SGML、XBRL、HTML、XML作成・変換サービス／ドキュメントソリューション

医療用医薬品添付文書XML作成・変換サービス

医薬品の添付文書をPMDA（医薬品医療機器総合機構）提出用XMLデータへ作成変換するサービスです。
直接ご対応させていただいているお客様や多くの印刷会社様からのXMLデータ作成依頼にご対応させていただいております。
2019年度より添付文書の記載要領改正に伴い、XML化への対応が必須となります。貴社の業務量が大幅に増加することが見込まれますので、是非弊社へのご依頼をご検討ください。
また弊社では、印刷用データ（InDesign,Word,PDFX/1A）の作成も行っております。

体外診断用医薬品添付文書SGML作成・変換サービス

体外診断用医薬品の添付文書をPMDA（医薬品医療機器総合機構）提出用SGMLデータへ作成変換するサービスです。
弊社添付文書SGML作成サービスは、創業以来延べ5,000製品以上（医薬品・医療機器・体外診断薬含む）を対応させていただいております。ご依頼頂いたデータを元に、作成から版管理まで行うことで、新製品の添付文書作成もシリーズ品や類似製品からスムーズに行うことが可能です。
また弊社では、印刷用データ（InDesign,Word,PDFX/1A）の作成も行っております。

医療機器添付文書SGML作成・変換サービス

医療機器の添付文書をPMDA（医薬品医療機器総合機構）提出用SGMLデータへ作成変換するサービスです。
弊社添付文書SGML作成サービスは多くのお客様、印刷会社様よりご依頼いただき、創業以来延べ15,000製品以上（医薬品・医療機器・体外診断薬含む）を対応させていただいております。
また弊社では、印刷用データ（InDesign,Word,PDFX/1A）の作成も行っております。

治験届XML変換サービス

当局提出用の治験計画届、変更届等を仕様に則ったXMLデータに変換するサービスです。
「期間内に間に合わせたい」、「社内でXML作業要員の確保が難しい」、「システム導入では費用が合わない」、「不定期の作業なのでXML作業を覚えても忘れてしまう」等、お客様のニーズに合わせてアウトソーシングを承ります。

医療機器不具合報告書XML・症例報告書XMLデータ作成サービス

不具合報告書XML作成サービスをご利用になると不具合報告書XMLデータ作成効率が格段にアップします。
MedWatch Form3500A様式等よりPMDA提出用不具合報告書の記載に必要な情報を自動抽出し、PMDA提出用不具合報告書XMLデータをスピーディーに作成します。特に海外等グローバルで報告件数が多い場合に特にメリットがあります。

大量保有報告書作成支援サービス

株の売買情報等をお知らせいただくだけで、大量保有報告書に変換しEDINETへの提出支援を行うサービスです。提出期限5営業日以内という提出義務内で、弊社でスピーディかつ丁寧に対応いたします。
「株を処分したが、大量保有を提出したことがない」「提出期限までに日数がない」「EDINETや大量保有の知識がない」･･･そんな方もご安心ください。
なお、EDINETコードの取得や、EDINETへの提出支援も承っております。

EDINET提出用 有価証券報告書等の作成支援サービス

Wordで作られた有価証券報告書を金融庁EDINET仕様にもとづいたXBRL、iXBRLへ変換し、提出をお手伝いするサービスです。
iXBRLデータ生成、EDINETへの登録、公開までの支援を行うワンストップサービスで、財務局とのやり取りも弊社で対応します。スピーディかつ正確なデータ変換で提出直前までデータの修正を行うことが可能です。

自治体・教育機関の重要文書電子化サービス

2026年を目途に政府が公的文書の全面電子化を目指す方針が発出されました。紙媒体からデータへ移管する事で今後の更新や管理のフローにもより電子化に合った形での見直しが求められています。弊社では17年培ってきたデータの電子化の技術を生かし、文書のデジタル化をお手伝いいたします。
ソフトウェアによる完全自動変換から手動修正、組み直しなど規模感によって柔軟な対応が可能となっております、まずはお気軽にご相談ください。

データ移行・変換サービス

IllustratorからIndesignデータへの移行・変換、旧バージョンのWordから新バージョンの定義に合わせたコンバート、PDFデータのWord、Indesignデータ化等、各種データを編集可能なデータにコンバートするサービスです。
「PDFと印刷物は持っているが、編集可能なデータは持っていない」というケースが多く、緊急対応やちょっとした修正でも外部の業者へ発注、確認などで時間を有している場合が多く見受けられます。そのような問題を解決すべく、本サービスは大変ご好評いただいております。

プロトコール（※治験実施計画書）SGML変換サービス

治験実施計画書作成に伴い、SGMLデータの提出を求めていらっしゃる医療機関様への対応をお手伝いするサービスです。
重要なプロトコール情報を正確に規程SGMLに反映し、治験実施計画書XML、SGMLフォーマットV2.0（日本製薬工業会規程）仕様に則ったSGMLを作成いたします。

※プロトコール治験実施計画書とは、「その製品における治験の全てを記述した絶対的なマニュアル」で、治験を実施にするにあたり、治験実施者（治験を実施する医療機関）及び治験依頼者（製薬メーカー CRO）が遵守しなければならないその治験に関する要件事項を全て網羅記載した実施計画書のことを指します。

CDISC標準ケースカード　調査票入力プログラム

CDASHの基となるXMLを操るプロフェッショナルである我々が作成した、治験における調査票の入力データをCDISC標準のCDASH対応及び.SDTM .ODM .xml .ADaM形式データを生成するプログラムです。
本プログラムは、調査票における想定外の記載等が発生した場合、すでに入力済みのデータもそのまま利用することが可能です。

EDINET Service Outline (Report of Possession of Large Volume)

EDINET 　Service outline（Japan Financial Services Agency）
In this site, service line-up and our overview of the documents submitted to the Financial Services Agency EDINET let me do.
Please refer to.

特徴1：データ電子化サービス実績とリピート率は98%

金融庁 EDINET 大量保有報告書等作成提出支援サービスシェアNo,1。
厚生労働省PMDA（医薬品医療機器総合機構）提出用添付文書SGML・XML作成・変換サービスでは
変換件数、顧客数でシェアNo.1の実績です。

特徴2：私たちは、データの電子化支援サービスのプロ集団です

17年培ったデータ電子化ノウハウと担当メンバーによる柔軟で円滑なサービスをご提供している会社です。
しかも電子データ変換要員が専門業者として業界最多数在籍しています。

特徴3：自社開発力に自信があります

業務ノウハウから生まれた電子データ作成システムを自社開発できる会社です。

特徴4：業界・専門性に優れた強み

仕様変更アップデートの頻繁な厚生労働省PMDAや、金融庁EDINETへの提出用電子データ作成支援に
特化した唯一の会社です。